Κόσμος Θετική γνωμοδότηση για μονοκλωνικά αντισώματα που προλαμβάνουν τη νοσηλεία

Θετική γνωμοδότηση για μονοκλωνικά αντισώματα που προλαμβάνουν τη νοσηλεία

-

To δρόμο της έγκρισης και στην Ευρώπη παίρνουν τα μονοκλωνικά αντισώματα κατά του κοροναϊού της αμερικανικής φαρμακευτικής Lilly, bamlanivimab (μπαμλανιβιμάμπη) και etesevimab (ετεσεβιμάμπη) για τη νόσο Covid-19, μετά τη θετική γνωμοδότηση την περασμένη Παρασκευή από την αρμόδια Επιτροπή για Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Η οδηγία συστήνει τη χορήγηση του bamlanivimab τόσο ως μονοθεραπεία, όσο και σε συνδυασμό με το etesevimab σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς υψηλού κινδύνου, με επιβεβαιωμένη Covid-19. Αφορά ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με επιβεβαιωμένη νόσο Covid-19 που δεν απαιτούν συμπληρωματική λήψη οξυγόνου και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή επιδείνωση της νόσου.

Η γνωμοδότηση αφορά την αποτελεσματικότητα, ποιότητα, έγκριση και παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων για την Covid-19. Η γνωμοδότηση αυτή μπορεί να ληφθεί υπόψη από τα κράτη – μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά τη λήψη αποφάσεων σχετικών με τη χρήση των θεραπειών αυτών σε εθνικό επίπεδο, πριν από την έκδοση της επίσημης άδειας κυκλοφορίας τους.

Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Lilly, David A. Ricks, δήλωσε πως «Η σύσταση αυτή αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο στις προσπάθειες μας να επεκτείνουμε την πρόσβαση στις θεραπείες αντισωμάτων για τους ασθενείς με Covid-19 σε όλο τον κόσμο. Παρέχεται τώρα η δυνατότητα σε περισσότερες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης να επιτρέψουν τη χρήση των θεραπειών αυτών για την Covid-19 που μπορούν πιθανώς να σώσουν ζωές. Επιπροσθέτως, άλλες χώρες αναζητούν τις συστάσεις της CHMP για να υποστηρίξουν τις δικές τους ανασκοπήσεις. Η Lilly είναι περήφανη που εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς παγκοσμίως έχουν ήδη λάβει θεραπεία με τα αντισώματα και θα συνεχίσουμε να τηρούμε τη δέσμευση μας να βοηθούμε ασθενείς υψηλού κινδύνου που μπορούν να ωφεληθούν από αυτά, στο πλαίσιο της συνολικής προσπάθειας καταπολέμησης αυτής της πανδημίας».

Για την γνωμοδότηση ο ΕΜΑ εξέτασε τα αποτελέσματα της Φάσης 2/3 κλινικής δοκιμής BLAZE-1. Τα αποτελέσματα από την BLAZE-1 έδειξαν ότι η μονοθεραπεία με bamlanivimab μείωσε τόσο το ιικό φορτίο και τα συμπτώματα της νόσου, όσο και τις νοσηλείες από Covid-19 κατά περίπου 70%. Η συνδυασμένη θεραπεία με bamlanivimab και etesevimab μείωσε τον κίνδυνο νοσηλειών και θανάτων από Covid-19 κατά 70% σε μη νοσηλευόμενους, υψηλού κινδύνου ασθενείς, με ήπια έως μέτρια νόσο Covid-19.

Ακολουθήστε στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, από

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

Πλατεία Αγίου Γεωργίου : Ταυτοποιήθηκε ο DJ των κορονοπάρτι

Δικογραφία και κατά αγνώστων για παραβίαση των μέτρων κατά της διασποράς του κοροναϊού έχουν σχηματίσει οι Αρχές. To αστυνομικό τμήμα...

Εκατό πολεμικά αεροσκάφη από έξι χώρες στην άσκηση «ΗΝΙΟΧΟΣ»

Στο απόγειο της είναι η διεθνής πολυεθνική άσκηση «ΗΝΙΟΧΟΣ» στην οποία συμμετέχουν 100 μαχητικά αεροπλάνα από 6 χώρες και...

Θρήνος για τον Σκότι Πίπεν: Πέθανε ο πρωτότοκος γιος του

Σε βαρύ πένθος βυθίστηκε ο Σκότι Πίπεν, ο οποίος ανακοίνωσε πως ο μεγάλος του γιος πέθανε στις 18 Απριλίου. Πρόκειται για...

Γάντια γεμάτα με ζεστό νερό «κρατάνε» το χέρι των ασθενών

Τα «μικρά χέρια αγάπης» είναι η εφεύρεση δύο νοσηλευτριών στη μικρή πόλη Σάο Κάρλος στην πολιτεία Σάο Πάολο προκειμένου...

Πελώνη: Αποκλειστικό προνόμιο του πρωθυπουργού ο χρόνος και οι επιλογές του ανασχηματισμού

Ο χρόνος και οι επιλογές του ανασχηματισμού είναι αποκλειστικό προνόμιο του πρωθυπουργού, δήλωσε η αναπληρώτρια κυβερνητική εκπρόσωπος Αριστοτελία Πελώνη. Μιλώντας...

Η Γερμανία αναλαμβάνει άμεση δράση για την Αν. Μεσόγειο

Συνάντηση του υπουργού Εξωτερικών Νίκου Δένδια με τον γερμανό ομόλογό του Χάικο Μάας την Τρίτη 25 Αυγούστου ανακοίνωσε το...

Πρέπει να διαβάσετε

Πλατεία Αγίου Γεωργίου : Ταυτοποιήθηκε ο DJ των κορονοπάρτι

Δικογραφία και κατά αγνώστων για παραβίαση των μέτρων κατά...

Εκατό πολεμικά αεροσκάφη από έξι χώρες στην άσκηση «ΗΝΙΟΧΟΣ»

Στο απόγειο της είναι η διεθνής πολυεθνική άσκηση «ΗΝΙΟΧΟΣ»...

Μπορεί επίσης να σας αρέσειΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ
Συνιστάται σε εσάς