Κόσμος Θετική γνωμοδότηση για μονοκλωνικά αντισώματα που προλαμβάνουν τη νοσηλεία

Θετική γνωμοδότηση για μονοκλωνικά αντισώματα που προλαμβάνουν τη νοσηλεία

-

To δρόμο της έγκρισης και στην Ευρώπη παίρνουν τα μονοκλωνικά αντισώματα κατά του κοροναϊού της αμερικανικής φαρμακευτικής Lilly, bamlanivimab (μπαμλανιβιμάμπη) και etesevimab (ετεσεβιμάμπη) για τη νόσο Covid-19, μετά τη θετική γνωμοδότηση την περασμένη Παρασκευή από την αρμόδια Επιτροπή για Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Η οδηγία συστήνει τη χορήγηση του bamlanivimab τόσο ως μονοθεραπεία, όσο και σε συνδυασμό με το etesevimab σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς υψηλού κινδύνου, με επιβεβαιωμένη Covid-19. Αφορά ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με επιβεβαιωμένη νόσο Covid-19 που δεν απαιτούν συμπληρωματική λήψη οξυγόνου και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή επιδείνωση της νόσου.

Η γνωμοδότηση αφορά την αποτελεσματικότητα, ποιότητα, έγκριση και παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων για την Covid-19. Η γνωμοδότηση αυτή μπορεί να ληφθεί υπόψη από τα κράτη – μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά τη λήψη αποφάσεων σχετικών με τη χρήση των θεραπειών αυτών σε εθνικό επίπεδο, πριν από την έκδοση της επίσημης άδειας κυκλοφορίας τους.

Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Lilly, David A. Ricks, δήλωσε πως «Η σύσταση αυτή αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο στις προσπάθειες μας να επεκτείνουμε την πρόσβαση στις θεραπείες αντισωμάτων για τους ασθενείς με Covid-19 σε όλο τον κόσμο. Παρέχεται τώρα η δυνατότητα σε περισσότερες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης να επιτρέψουν τη χρήση των θεραπειών αυτών για την Covid-19 που μπορούν πιθανώς να σώσουν ζωές. Επιπροσθέτως, άλλες χώρες αναζητούν τις συστάσεις της CHMP για να υποστηρίξουν τις δικές τους ανασκοπήσεις. Η Lilly είναι περήφανη που εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς παγκοσμίως έχουν ήδη λάβει θεραπεία με τα αντισώματα και θα συνεχίσουμε να τηρούμε τη δέσμευση μας να βοηθούμε ασθενείς υψηλού κινδύνου που μπορούν να ωφεληθούν από αυτά, στο πλαίσιο της συνολικής προσπάθειας καταπολέμησης αυτής της πανδημίας».

Για την γνωμοδότηση ο ΕΜΑ εξέτασε τα αποτελέσματα της Φάσης 2/3 κλινικής δοκιμής BLAZE-1. Τα αποτελέσματα από την BLAZE-1 έδειξαν ότι η μονοθεραπεία με bamlanivimab μείωσε τόσο το ιικό φορτίο και τα συμπτώματα της νόσου, όσο και τις νοσηλείες από Covid-19 κατά περίπου 70%. Η συνδυασμένη θεραπεία με bamlanivimab και etesevimab μείωσε τον κίνδυνο νοσηλειών και θανάτων από Covid-19 κατά 70% σε μη νοσηλευόμενους, υψηλού κινδύνου ασθενείς, με ήπια έως μέτρια νόσο Covid-19.

Ακολουθήστε στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, από

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

Αλέξης Τσίπρας – Ρύθμιση στη Βουλή για τη διασφάλιση της μισθωτής σχέσης εργασίας των διανομέων

Νομοθετική ρύθμιση για τη διασφάλιση της μισθωτής σχέσης εργασίας και του συνόλου των δικαιωμάτων που απορρέουν από αυτή, για τους διανομείς, φέρνει στη Βουλή ο ΣΥΡΙΖΑ, καλώντας τη κυβέρνηση...

Με εκπλήξεις η εντεκάδα του Ολυμπιακού με τον Απόλλωνα Σμύρνης

Ο Ολυμπιακός υποδέχεται τον Απόλλωνα Σμύρνης (18:15) για την 3η αγωνιστική της Superleague, με τον Πέδρο Μαρτίνς να προχωράει...

e-ΕΦΚΑ – Μειώνεται ο χρόνος χορήγησης επιδομάτων ασθενείας και μητρότητας

Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση του e-ΕΦΚΑ, η σημαντική αυτή μείωση στους χρόνους χορήγησης των επιδομάτων κατέστη εφικτή, καθώς: «- Αναφορικά...

Γενς Σπαν – Η ερχόμενη άνοιξη θα σημάνει το τέλος της πανδημίας

Ελπίδες για το τέλος της πανδημίας την ερχόμενη άνοιξη, έδωσε ο υπ. Υγείας της Γερμανίας Γενς Σπαν. Ο ίδιος υποστήριξε...

Στο παρά πέντε της Ανάστασης το Άγιο Φως στην Ελλάδα

Οριστικοποιήθηκαν τα μέτρα ασφαλείας που θα τηρηθούν στους Ιερούς Ναούς σε ολόκληρη τη χώρα για τον εορτασμό του Πάσχα. Για...

Σχολεία : Τι θα γίνει με το άνοιγμα γυμνασίων και λυκείων

Τέλος στο αλαλούμ με το άνοιγμα των σχολείων, μπήκε σήμερα Πέμπτη, αφού μετά από αλλεπάλληλες συνεδριάσεις της Επιτροπής, αλλά...

Πρέπει να διαβάσετε

Αλέξης Τσίπρας – Ρύθμιση στη Βουλή για τη διασφάλιση της μισθωτής σχέσης εργασίας των διανομέων

Νομοθετική ρύθμιση για τη διασφάλιση της μισθωτής σχέσης εργασίας και του συνόλου των δικαιωμάτων που απορρέουν από...

Με εκπλήξεις η εντεκάδα του Ολυμπιακού με τον Απόλλωνα Σμύρνης

Ο Ολυμπιακός υποδέχεται τον Απόλλωνα Σμύρνης (18:15) για την...

Μπορεί επίσης να σας αρέσειΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ
Συνιστάται σε εσάς