Επιστήμη & Τεχνολογία Κοροναϊός: 170 υποψήφια εμβόλια προς αξιολόγηση – Επτά βρίσκονται...

Κοροναϊός: 170 υποψήφια εμβόλια προς αξιολόγηση – Επτά βρίσκονται στη φάση 3

-

Όλα τα νεότερα δεδομένα για τα εμβόλια έναντι του νέου κορονοϊού SARS-CoV-2, συνοψίζουν οι γιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Υπογραμμίζουν ότι για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεση στην παγκόσμια αγορά, ένα εμβόλιο θα πρέπει να λάβει άδεια από τις εγκριτικές Αρχές που είναι ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) στις ΗΠΑ και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην Ευρώπη. Οι εγκριτικές Αρχές στηρίζονται κυρίως σε δεδομένα μελετών σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων, ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός νέου εμβολίου ή ενός οποιουδήποτε νέου φαρμάκου.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, αυτή τη στιγμή βρίσκονται υπό αξιολόγηση περισσότερα από 170 υποψήφια εμβόλια. Τα 138 βρίσκονται σε προ-κλινικές δοκιμές, δηλαδή σε δοκιμές σε ζώα, ώστε να διαπιστωθούν τυχόν επικίνδυνες παρενέργειες και να διαπιστωθεί η ικανότητα του εμβολίου να εγείρει ανοσιακή απόκριση και μνήμη.

Τα 25 αξιολογούνται ως προς την ασφάλειά τους στους ανθρώπους σε μικρές μελέτες φάσης 1, δηλαδή μελέτες που συμπεριλαμβάνουν μικρό αριθμό υγιών εθελοντών για να διαπιστωθεί η ασφάλεια στους ανθρώπους και να κατανοηθούν βασικοί μηχανισμοί επαγωγής ανοσιακής μνήμης.

Τα 15 βρίσκονται σε μελέτες φάσης 2 με περισσότερους εθελοντές και αξιολογούνται ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, ενώ πλέον προσδιορίζεται και το βέλτιστο δοσολογικό επίπεδο.

Επτά εμβόλια βρίσκονται υπό αξιολόγηση σε μεγάλες μελέτες φάσης 3 που, εφόσον έχουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας και επιβεβαιώσουν τις μελέτες φάσης 2, πρόκειται να οδηγήσουν σε έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές.

Προς το παρόν, κανένα εμβόλιο δεν έχει λάβει έγκριση, ενώ η Ρωσία έδωσε επιταχυνόμενη έγκριση σε εμβόλιο με βάση τα αποτελέσματα μελετών φάσης 2.

Τουλάχιστον δύο κλινικές μελέτες φάσης 3 αναμένεται να έχουν ολοκληρωθεί μέχρι τέλος του έτους. Οι Καθηγητές τονίζουν ότι «με την ολοκλήρωση των κλινικών μελετών φάσης 3 θα μπορέσει να προσδιοριστεί με μεγαλύτερη ακρίβεια ο χρονικός ορίζοντας διάθεσης των εμβολίων στην παγκόσμια αγορά. Η επιστημονική πρόοδος, καθώς και το γεγονός ότι η παγκόσμια κοινότητα έχει δείξει πρωτοφανή κινητοποίηση για την ανεύρεση εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2, έχει ως αποτέλεσμα να αναμένουμε ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα, συγκριτικά με την ανάπτυξη εμβολίων έναντι άλλων ιών κατά το παρελθόν».

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

Σπυράκη : Το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο θα δείξει τις κυρώσεις για την Άγκυρα

«Έχει ωριμάσει η κατάσταση ώστε οι ηγέτες να ζητήσουν από τον Ύπατο Εκπρόσωπο Ζοζέπ Μπορέλ να προχωρήσει η Κομισιόν...

Ο Μανθάνο σταμάτησε με τις λανθασμένες αποφάσεις του το αρνητικό σερί της Μαρσέιγ

Η ήττα του Ολυμπιακού (2-1) στο «Βελοντρόμ» από τη Μαρσέιγ για την 5η αγωνιστική των ομίλων του Champions League...

Η Χαμένη Γενιά των αποφοίτων του 2020 στην αγορά εργασίας

Είναι η Τάξη του 2020, η γενιά που ξεκίνησε το τελευταίο έτος των πανεπιστημιακών σπουδών της με τους οικονομικούς...

Τζόνσον : Φανταστική είδηση η έγκριση του εμβολίου – Θα πάρουμε τις ζωές μας πίσω

«Φανταστικό» χαρακτήρισε ο Βρετανός πρωθυπουργός το γεγονός ότι η Βρετανία ενέκρινε σήμερα το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech κατά του κοροναϊού,...

Reuters : Η Τουρκία θα δοκιμάσει τους S400

Το ρωσικό αντιπυραυλικό σύστημα S400 δοκιμάζει η Τουρκία σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters. Έτσι, η Άγκυρα, εξέδωσε απαγορευτικά εναέριας και...

Φωτιά στο Μάτι: Ελεύθερος με εγγύηση 20.000 ευρώ ο Ηλίας Ψινάκης

Ελεύθερος με τον όρο της καταβολής εγγύησης 20.000 ευρώ αφέθηκε ο Ηλίας Ψινάκης μετά την απολογία του στον ανακριτή...

Πρέπει να διαβάσετε

Μπορεί επίσης να σας αρέσειΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ
Συνιστάται σε εσάς