Κόσμος Η AstraZeneca υπέβαλε πλήρη δεδομένα στον ΕΜΑ για αδειοδότηση...

Η AstraZeneca υπέβαλε πλήρη δεδομένα στον ΕΜΑ για αδειοδότηση του εμβολίου

-

Πλήρη δεδομένα ανακοίνωσε ότι υπέβαλε η εταιρεία AstraZeneca για να ζητήσει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αδειοδότηση για το εμβόλιο που έχει αναπτύξει μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19, μετά το αίτημα του Οργανισμού ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.

Αξιωματούχος του EMA τόνισε νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και ότι η AstraZeneca δεν είχε δώσει αρκετές λεπτομέρειες για να δικαιολογήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης.

«Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19» δήλωσε εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters.

«Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA» πρόσθεσε ο ίδιος.

Εν αναμονή του ΕΜΑ

Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία. «Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται» ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.

«Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία».

Ακολουθήστε στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, από

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

Τα πολιτικά «παιχνίδια» του Κυριάκου Μητσοτάκη με το κέντρο

Με το βλέμμα του Πρωθυπουργού στραμμένο σταθερά στην πλήρη κατάκτηση του πολιτικού Κέντρου διαφαίνεται στρατηγική πέντε σημείων από το...

Ολυμπιακός : Ταξιδεύει στο Αγρίνιο με «ρεζέρβες», 4 της Ακαδημίας και Χασάν

Ο Ολυμπιακός αναχωρεί για το Αγρίνιο, προκειμένου να αναμετρηθεί με τον Παναιτωλικό (20/1, 19:30) για την 1η φάση του...

ΜέΡΑ 25: Να μην διανοηθεί η κυβέρνηση να σταματήσει την υποστήριξη σε όσους έχουν ανάγκη

Να μην σταματήσει η στήριξη όσων έχουν ανάγκη παρά το άνοιγμα του λιανεμπορίου ζητά με ανακοίνωσή του το ΜέΡΑ25,...

ΗΠΑ : Η Ρέιτσελ Λεβίν υφυπουργός Υγείας στην κυβέρνηση Μπάιντεν

Ο εκλεγμένος πρόεδρος Τζο Μπάιντεν ανακοίνωσε την Τρίτη ότι τη θέση της υφυπουργού Υγείας θα αναλάβει η ανώτατη αξιωματούχος...

ΑΕΚ: Ανανεώνει και ο Ματσιούλις

Μετά τους Σλότερ και Λάνγκφορντ σειρά για να ανανεώσει με την ΑΕΚ έχει ο Γιόνις Ματσιούλις. Ο Λιθουανός φόργουορντ...

ΕΕ: Απομακρύνεται το ενδεχόμενο κυρώσεων σε βάρος της Τουρκίας;

Μειώνονται οι προσδοκίες σχετικά με την την επιβολή κυρώσεων κατά της Τουρκίας στην επικείμενη Σύνοδο Κορυφής της ΕΕ,  καθώς...

Πρέπει να διαβάσετε

Τα πολιτικά «παιχνίδια» του Κυριάκου Μητσοτάκη με το κέντρο

Με το βλέμμα του Πρωθυπουργού στραμμένο σταθερά στην πλήρη...

Ολυμπιακός : Ταξιδεύει στο Αγρίνιο με «ρεζέρβες», 4 της Ακαδημίας και Χασάν

Ο Ολυμπιακός αναχωρεί για το Αγρίνιο, προκειμένου να αναμετρηθεί...

Μπορεί επίσης να σας αρέσειΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ
Συνιστάται σε εσάς