Κόσμος Η AstraZeneca υπέβαλε πλήρη δεδομένα στον ΕΜΑ για αδειοδότηση...

Η AstraZeneca υπέβαλε πλήρη δεδομένα στον ΕΜΑ για αδειοδότηση του εμβολίου

-

Πλήρη δεδομένα ανακοίνωσε ότι υπέβαλε η εταιρεία AstraZeneca για να ζητήσει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αδειοδότηση για το εμβόλιο που έχει αναπτύξει μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19, μετά το αίτημα του Οργανισμού ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.

Αξιωματούχος του EMA τόνισε νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και ότι η AstraZeneca δεν είχε δώσει αρκετές λεπτομέρειες για να δικαιολογήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης.

«Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19» δήλωσε εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters.

«Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA» πρόσθεσε ο ίδιος.

Εν αναμονή του ΕΜΑ

Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία. «Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται» ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.

«Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία».

Ακολουθήστε στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, από

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

ΣΥΡΙΖΑ – Όσοι θέλουν να φύγει ο Μητσοτάκης πρέπει να εμβολιαστούν

Με την πορεία των εμβολιασμών συνέδεσε την διεξαγωγή των εκλογών αλλά και τη διατύπωση του σχετικού αιτήματος από την...

Μελέτη – Πάνω από 100 φορές πιο μεταδοτική η μετάλλαξη Δέλτα

Οι μεταλλάξεις του ιού εξαπλώνονται πολύ περισσότερο με τον αέρα, λένε οι επιστήμονες. Οι άνθρωποι που μολύνθηκαν με την παραλλαγή...

Κρήτη – 50χρονη λήστεψε 90χρονο

Μια 50χρονη γυναίκα συνελήφθη την Παρασκευή στα Χανιά αφού κατηγορείται για ληστεία. Στη συγκεκριμένη γυναίκα χειροπέδες πέρασαν αστυνομικοί της Υποδιεύθυνσης...

«Βολές» Παππά σε κυβέρνηση για την καθυστέρηση στο Μετρό Θεσσαλονίκης – Τι είπε για πρόωρες εκλογές

Πυρά κατά της κυβέρνησης την οποία κατηγορεί για απραξία και καθυστέρηση στην ολοκλήρωση μεγάλων έργων, εξαπέλυσε ο βουλευτής του...

Συγκλονίζει άρθρο των NYT: «Χαμένη» για τα παιδιά η φετινή σχολική χρονιά;

Διαφορετική θα είναι για πολλούς μαθητές των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής η νέα σχολική χρονιά, καθώς οι περισσότεροι από αυτούς...

Μεγάλος Περίπατος : Δημόσια διαβούλευση με φορείς της αγοράς

Τις προϋποθέσεις και ευκαιρίες που παρουσιάζονται ώστε ο Μεγάλος Περίπατος να συμβάλει στην περαιτέρω ανάπτυξη της οικονομίας της πόλης, συζήτησαν εκπρόσωποι...

Πρέπει να διαβάσετε

Μπορεί επίσης να σας αρέσειΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ
Συνιστάται σε εσάς