Κόσμος Η AstraZeneca υπέβαλε πλήρη δεδομένα στον ΕΜΑ για αδειοδότηση...

Η AstraZeneca υπέβαλε πλήρη δεδομένα στον ΕΜΑ για αδειοδότηση του εμβολίου

-

Πλήρη δεδομένα ανακοίνωσε ότι υπέβαλε η εταιρεία AstraZeneca για να ζητήσει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αδειοδότηση για το εμβόλιο που έχει αναπτύξει μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19, μετά το αίτημα του Οργανισμού ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.

Αξιωματούχος του EMA τόνισε νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και ότι η AstraZeneca δεν είχε δώσει αρκετές λεπτομέρειες για να δικαιολογήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης.

«Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19» δήλωσε εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters.

«Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA» πρόσθεσε ο ίδιος.

Εν αναμονή του ΕΜΑ

Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία. «Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται» ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.

«Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία».

Ακολουθήστε στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, από

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

Καλαμάτα: Κατέβηκε από το πυροσβεστικό όχημα και τον παρέσυρε ΙΧ

Θύμα τροχαίου δυστυχήματος έπεσε αργά χθες το βράδυ ένας 52χρονος πυροσβέστης, στην εθνική οδό Πύργου – Κυπαρισσίας. Ειδικότερα, σύμφωνα...

Πετράλωνα: Καταγγελία για βιασμό εργαζόμενης σε σπίτι – Συγκέντρωση διαμαρτυρίας στη γειτονιά

Το βιασμό εργαζόμενης γυναίκας στην περιοχή των Πετραλώνων καταγγέλλει ιστοσελίδα του αντιεξουσιαστικού χώρου. Όπως αναφέρεται, η ιστοσελίδα ενημερώθηκε από γυναίκα...

Η ΕΛ.ΑΣ πολιορκεί το σπίτι του βιαστή στα Πετράλωνα – Εξαγριωμένος κόσμος στη γειτονιά

Πανικός επικρατεί στα Πετράλωνα έπειτα από καταγγελία καθαρίστριας ότι βιάστηκε τρεις φορές από άνδρα, εν ώρα εργασίας. Το σπίτι που...

Γλυκά Νερά: Ο πιλότος απειλούσε με αγωγή τον ιερέα – «Θα του δώσω μια ευκαιρία επειδή είμαι καλός άνθρωπος»

Ραγδαίες είναι οι εξελίξεις στην υπόθεση της δολοφονίας της 20χρονης Καρολάιν από τον σύζυγό της μέσα στο σπίτι τους...

Βερολίνο : Είχε «ξαναχτυπήσει» το 2014 ο δράστης που έπεσε στην πύλη του γραφείου της Μέρκελ

«Δεν υπήρξε οποιοσδήποτε κίνδυνος για την Ανγκελα Μέρκελ, για κάποιο μέλος της κυβέρνησης ή για τους εργαζόμενους στην Καγκελαρία»,...

Γνωστός ποδοσφαιριστής κλείδωσε τη γυναίκα του έξω από το σπίτι

Απίστευτο και όμως… αληθινό. Ο διάσημος ποδοσφαιριστής, Πίτερ Κράους, σε συνέντευξή του εξομολογήθηκε πως άφησε την σύζυγό του κλειδωμένη...

Πρέπει να διαβάσετε

Μπορεί επίσης να σας αρέσειΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ
Συνιστάται σε εσάς