Επιστήμη & Τεχνολογία Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου Pfizer...

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου Pfizer για τους 12-15 ετών

-

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.

«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.

Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση «θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty», το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.

Τα δεδομένα αυτά, σύμφωνα με το ΑΠΕ,  περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.

Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών.

Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).

Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.

Πριν λίγες ημέρες, ο υπουργός Υγείας Γενς Σπαν αναφερόμενος στον εμβολιασμό των μικρών ηλικιών, εξέφρασε την προσδοκία ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα δώσει το καλοκαίρι πράσινο φως στο εμβόλιο της BioNTech/Pfizer για παιδία άνω των 12 ετών, έτσι ώστε να μπορούν να εμβολιαστούν με την έναρξη του νέου σχολικού έτους.

Ακολουθήστε στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, από

Πηγή: tanea.gr

Τελευταία νέα

Τουρκία: Η Ελλάδα παραβιάζει ανθρώπινα δικαιώματα

Οι επιθέσεις κατά της Ελλάδας από επίσημους αξιωματούχους της Τουρκίας ή από ΜΜΕ συνεχίζονται. Σειρά πήρε η Daily Sabah η...

Κικίλιας: Η πανδημία είναι ακόμα εδώ – Στα 43 έτη η διάμεση ηλικία των ενεργών κρουσμάτων

Σε συνεχείς συστάσεις προς τους πολίτες να σπεύσουν να εμβολιαστούν επιδόθηκε ο υπουργός Υγείας Βασίλης Κικίλιας χτυπώντας καμπανάκι κινδύνου...

Πελώνη: Δεν θα ανοίξουν τη Δευτέρα οι παιδικοί σταθμοί

Δεν αναμένεται να ανοίξουν «αυτή τη στιγμή» οι παιδικοί σταθμοί ανέφερε η κυβερνητική εκπρόσωπος, Αριστοτελία Πελώνη. Η κ. Πελώνη τόνισε...

Ανοίγουν τα Δικαστήρια από τη Δευτέρα – Πώς θα λειτουργούν

Τη διεύρυνση των διαδικασιών που διεξάγονται ενώπιων των πολιτικών, ποινικών και διοικητικών δικαστηρίων ενέκρινε σήμερα, Τετάρτη, η Επιτροπή των...

Κοροναϊός: 216 νέοι θάνατοι στο Ιράν -Ανησυχία για κόπωση του νοσηλευτικού προσωπικού

Οι αρχές στην Τεχεράνη ανακοίνωσαν την Κυριακή 216 νέους θανάτους από τον κοροναϊό και κάλεσαν τους Ιρανούς να διπλασιάσουν...

Κοροναϊός : Γιος θύματος καταγγέλλει ότι ήταν εννέα μέρες στο ΑΧΕΠΑ και δεν ήξεραν αν έχει νοσήσει

Αποκλειστικά στην τηλεόραση του MEGA και στην εκπομπή «Live News» μίλησε ο Παναγιώτης Τσακμάκης, γιος θύματος κοροναϊού. Όπως ανέφερε ο...

Πρέπει να διαβάσετε

Μπορεί επίσης να σας αρέσειΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ
Συνιστάται σε εσάς